DESDE EL RECLUTAMIENTO HASTA EL NACIMIENTO

La cohorte BiSC ha recibido financiación del Consejo Europeo de Investigación (CEI) en el marco del programa de investigación e innovación Horizonte 2020 de la Unión Europea (785994 – proyecto AirNB), del Health Effects Institute (4959-RFA17-1/18-1 – proyecto FRONTIER), del programa de investigación e innovación Horizonte 2020 de la Unión Europea-EU.3.1.2 (874583 – proyecto ATHLETE) y H2020-EU.3.1.1. (GA964827 – proyecto AURORA), del Fondo de Investigación AXA (proyecto MOOD-COVID), de la Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) (2019/01/039 – Proyecto HyPAXE), de la AGAUR-Agència de Gestió d’Ajuts Universitaris de Recerca (2021 SGR 01570 – Grupo de Neurociencia Poblacional), del Centro de Investigación Biomédica en Red  de Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP) (CB06/02/0041), del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) y del Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER) – Red de Desarrollo y Salud Materno Infantil (SAMID) (RD16/0022/0014 y RD16/0022/0015), y del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) y la Unión Europea Next Generation EU – Red de Intervenciones de Atención Primaria para la Prevención de Enfermedades Crónicas Maternas e Infantiles de Origen Perinatal y del Desarrollo (RICORS-SAMID) (RD21/0012/0001 y RD21/0012/0003).

Específico para algunos conjuntos de datos:

  • Los datos de genotipado de todo el genoma fueron financiados por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) y cofinanciados por la Unión Europea (FEDER) «A way to make Europe» (PI20/01116 – proyecto ENTENTE) y el Centro Nacional de Genotipado-CEGEN (PRB2-ISCIII).
  • Los datos de ADN mitocondrial placentario y longitud de telómeros fueron financiados por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) y cofinanciados por la Unión Europea (FEDER) «A way to make Europe» (PI17/01142 – proyecto AirPLASM).
  • La metilación del ADN placentario fue financiada por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) y cofinanciada por la Unión Europea (FEDER) «A way to make Europe» (PI20/00190 – proyecto ALMA), y de la Iniciativa Europea de Programación Conjunta “Una dieta saludable para una vida saludable” (JPI HDHL e Instituto de Salud Carlos III) (AC18/00006 – proyecto NutriPROGRAM).
  • Los pequeños ARN no codificantes placentarios fueron financiados por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) y cofinanciados por la Unión Europea (FEDER) «A way to make Europe» (PI19/00417) y por la Fundació Academia de Ciències Mèdiques de Catalunya i Balears (Premi Ciències Biomèdiques 2019).
  • Las hormonas esteroides maternas fueron financiadas por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) y cofinanciadas por la Unión Europea (FEDER) «A way to make Europe» (PI21/01269 – proyecto IGRO).
  • Las determinaciones de ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga (PUFA) en sangre materna y polifenoles en orina durante el embarazo fueron financiadas por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) y cofinanciadas por la Unión Europea (FEDER) «A way to make Europe» (PI21/00266 – proyecto NUTINBRAIN).
  • Los datos de exposómica placentaria y sérica materna fueron financiados por el Ministerio de Ciencia e innovación (20213AT019).

En el caso de los estudios que abordan los resultados de exposición de FRONTIER (contaminación del aire, ruido y espacios verdes en relación con el crecimiento fetal, la función placentaria y el nivel de cortisol en el cabello), se debe agregar este texto:

«La investigación descrita en este artículo se llevó a cabo bajo contrato con el Health Effects Institute (HEI), una organización financiada conjuntamente por la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos (EPA) (Asistencia No. R-82811201) y ciertos fabricantes de vehículos y motores. El contenido de este artículo no refleja necesariamente las opiniones del HEI o de sus patrocinadores, ni tampoco necesariamente las opiniones y políticas de la EPA o de los fabricantes de vehículos y motores».

DESDE EL NACIMIENTO HASTA LOS 28 MESES

La cohorte BiSC ha recibido financiación para las visitas de seguimiento hasta los 18 meses de edad del Consejo Europeo de Investigación (ERC) en el marco del programa de investigación e innovación Horizonte 2020 de la Unión Europea (785994 – proyecto AirNB), de la California Walnut Commission (976061), del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) y cofinanciado por la Unión Europea (FEDER) «A way to make Europe» (PI21/00266 –NUTINBRAIN), de la AGAUR-Agència de Gestió d’Ajuts Universitaris de Recerca (2021 SGR 01570 – Grupo de Neurociencia Poblacional), y del Centro de Investigación Biomédica en Red de Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP – CB06/02/0041).

Específico para algunos conjuntos de datos:

  • Los datos de microbiota intestinal a los 6 y 18 meses de edad fueron financiados por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) y cofinanciados por la Unión Europea (FEDER) «A way to make Europe» (PI21/01278 – proyecto ALTER). El salario del bioinformático de los datos de metagenómica fue financiado por un contrato INVESTIGO (100046TC1).
  • La ​​medición de nanoplásticos en muestras de heces fue financiada por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) y cofinanciada por la Unión Europea (FEDER) «A way to make Europe» (PI23/00615 – proyecto PLASTICINE).

VISITA DE CUATRO AÑOS

La cohorte BiSC ha recibido financiación para la visita de seguimiento de 4 años de La Marató de TV3 – Malalties mentals (Acuerdo 202216-30-31 – Proyecto ENGENE), de la California Walnut Commission (976061), del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) y cofinanciado por la Unión Europea (FEDER) «A way to make Europe» (PI21/00266 –NUTINBRAIN), del AGAUR-Agència de Gestió d’Ajuts Universitaris de Recerca (2021 SGR 01570 – Population Neuroscience group), y del Centro de Investigación Biomédica en Red de Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP – CB06/02/0041). Los técnicos de la visita fueron financiados por las siguientes subvenciones INVESTIGO: 100046TC15, 100046TC18, 100046TC10, 100046TC13, 100046TC28.

Datos específicos de algunos conjuntos de datos:

  • La evaluación del riesgo cardiovascular en madres con BiSC fue financiada por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) y cofinanciada por la Unión Europea (FEDER) «A way to make Europe» (CARDIOMOM – PI22/00462).
  • Las mediciones inmunitarias en sangre infantil fueron financiadas por el programa de investigación e innovación Horizonte 2020 de la Unión Europea HE-HLTH-2023-ENVHLTH (101136566 – proyecto ENDOMIX).

GENERAL PARA ISGLOBAL

Agradecemos el apoyo de la subvención CEX2018-000806-S financiada por MCIN/AEI/ 10.13039/501100011033, y el apoyo de la Generalitat de Catalunya a través del Programa CERCA.

GENERAL PARA REDCAP

Los datos del estudio se recopilaron y gestionaron utilizando las herramientas de captura electrónica de datos REDCap alojadas en ISGlobal (REF 1 y REF 2). REDCap (Research Electronic Data Capture) es una plataforma de software segura basada en la web diseñada para respaldar la captura de datos para estudios de investigación, proporcionando 1) una interfaz intuitiva para la captura de datos validados; 2) registros de auditoría para el seguimiento de los procedimientos de manipulación y exportación de datos; 3) procedimientos de exportación automatizados para descargas de datos sin problemas a paquetes estadísticos comunes; y 4) procedimientos para la integración de datos e interoperabilidad con fuentes externas.

REF 1. PA Harris, RTaylor, R Thielke, J Payne, N Gonzalez, JG. Conde. Captura electrónica de datos de investigación (REDCap): una metodología basada en metadatos y un proceso de flujo de trabajo para brindar soporte informático de investigación traslacional. JBiomedInform. 2009 Abr;42(2):377-81. 10.1016/j.jbi.2008.08.010

REF 2. PA Harris, R Taylor, BL Minor, V Elliott, M ​​Fernandez, L O’Neal, L McLeod, G Delacqua, F Delacqua, J Kirby, S N Duda, Consorcio REDCap. El consorcio REDCap: construyendo una comunidad internacional de socios de software. JBiomedInform. 2019 Mayo 10.1016/j.jbi.2019.103208

ÉTICA

Las visitas desde el embarazo hasta los 18 meses fueron aprobadas por el Comité Ético de Investigación Clínica del proyecto Parc de Salut Mar (2018/8050/I), el Comité de Investigación Médica de la Fundació de Gestió Sanitària del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona (EC/18/206/5272) y el Comité Ético de la Fundació Sant Joan de Déu (PIC-27-18). Las visitas a los 24, 28 y 48 meses también fueron aprobadas por el Comité Ético de Investigación Clínica del proyecto Parc de Salut Mar (2018/8050/I), así como por el proyecto ENDOMIX (2023/11304/I). Antes de unirse a la cohorte durante su visita hospitalaria habitual del primer trimestre, una matrona o enfermera de BiSC informó a las participantes sobre los detalles del estudio, la duración y su opción de retirarse sin penalización. En caso de que aceptaran participar, firmaban formularios de consentimiento que permitían la recolección de muestras biológicas y estudios genéticos, y recibían una copia para ellos mismos. Los padres o tutores legales de los niños también dieron su consentimiento informado antes de que comenzara cualquier procedimiento del estudio. También se entregaron formularios de consentimiento específicos para estudios genéticos a las madres y a los padres o tutores legales de los niños.