DES DEL RECLUTAMENT FINS AL NAIXEMENT

La cohort BiSC ha rebut finançament del Consell Europeu de Recerca (CEI) en el marc del programa de recerca i innovació Horitzó 2020 de la Unió Europea (785994 – projecte AirNB), de l’Health Effects Institute (4959-RFA17-1/18-1 – projecte FRONTIER), del programa de recerca i innovació Horitzó 2020 de la Unió Europea-EU.3.1.2 (874583 – projecte ATHLETE) i H2020-EU.3.1.1. alimentació, de l’environnement et du travail (ANSES) (2019/01/039 – Projecte HyPAXE), de l’AGAUR-Agència de Gestió d’Ajuts Universitaris de Recerca (2021 SGR 01570 – Grup de Neurociència Poblacional), del Centre de Recerca Biomèdica en Xarxa d’Epidemiologia i Salut Pública (CIBERES) (CB06/02/0041), de l’Institut de Salut Carlos III (ISCIII) i del Fons Europeu de Desenvolupament Regional (FEDER) – Xarxa de Desenvolupament i Salut Matern Infantil (SAMID) (RD16/0022/0014 i RD16/0022/0015), i de l’Institut de Salut Carlos III (ISCIII) i la Unió Europea Next Generation EU – Xarxa d’Intervencions d’Atenció Primària per a la Prevenció de Malalties Cròniques Maternes i Infantils d’Origen Perinatal i del Desenvolupament (RICORS-SAMID) (RD21/0012/0001 i RD21/0012/0003).

Específic per a alguns conjunts de dades:

  • Les dades de genotipat de tot el genoma van ser finançades per l’Institut de Salut Carles III (ISCIII) i cofinançades per la Unió Europea (FEDER) “A way to make Europe” (PI20/01116 – projecte ENTENTE) i el Centre Nacional de Genotipat-CEGEN (PRB2-ISCIII).
  • Les dades d’ADN mitocondrial placentari i longitud de telòmers van ser finançades per l’Institut de Salut Carles III (ISCIII) i cofinançades per la Unió Europea (FEDER) “A way to make Europe” (PI17/01142 – projecte AirPLASM).
  • La metilació de l’ADN placentari va ser finançada per l’Institut de Salut Carles III (ISCIII) i cofinançada per la Unió Europea (FEDER) A way to make Europe (PI20/00190 – projecte ALMA), i de la Iniciativa Europea de Programació Conjunta “Una dieta saludable per a una vida saludable” (JPI HDHL i Institut de Salut Carlos III) (AC18/00006 – projecte NutriPROGRAM).
  • Els petits ARN no codificants placentaris van ser finançats per l’Institut de Salut Carles III (ISCIII) i cofinançats per la Unió Europea (FEDER) A way to make Europe (PI19/00417) i per la Fundació Acadèmia de Ciències Mèdiques de Catalunya i Balears (Premi Ciències Biomèdiques 2019).
  • Les hormones esteroides maternes van ser finançades per l’Institut de Salut Carlos III (ISCIII) i cofinançades per la Unió Europea (FEDER) “A way to make Europe” (PI21/01269 – projecte IGRO).
  • Les determinacions d’àcids grassos poliinsaturats de cadena llarga (PUFA) a la sang materna i polifenols a l’orina durant l’embaràs van ser finançades per l’Institut de Salut Carles III (ISCIII) i cofinançades per la Unió Europea (FEDER) “A way to make Europe” (PI21/00266 – projecte NUTINBRAIN).
  • Les dades d’expòsòmica placentària i sèrica materna van ser finançades pel Ministeri de Ciència i Innovació (20213AT019).

En el cas dels estudis que aborden els resultats d’exposició de FRONTIER (contaminació de l’aire, soroll i espais verds en relació amb el creixement fetal, la funció placentària i el nivell de cortisol als cabells), cal afegir aquest text:

“La investigació descrita en aquest article es va dur a terme sota contracte amb l’Health Effects Institute (HEI), una organització finançada conjuntament per l’Agència de Protecció Ambiental dels Estats Units (EPA) (Assistència No. R-82811201) i certs fabricants de vehicles i motors. El contingut d’aquest article no reflecteix necessàriament les opinions del HEI o dels seus patrocinadors, ni tampoc necessàriament les opinions i polítiques de l’EPA o dels fabricants de vehicles i motors”.

DES DEL NAIXEMENT FINS ALS 28 MESOS

La cohort BiSC ha rebut finançament per a les visites de seguiment fins als 18 mesos del Consell Europeu de Recerca (ERC) en el marc del programa de recerca i innovació Horitzó 2020 de la Unió Europea (785994 – projecte AirNB), de la Califòrnia Walnut Commission (976061), de l’Institut de Salut Carlos III (ISCIII) i cofinançat per la Unió Europea (FEDER) “A way to make Europe” (PI21/00266 –NUTINBRAIN), de l’AGAUR-Agència de Gestió d’Ajuts Universitaris de Recerca (2021 SGR 01570 – Grup de Neurociència Poblacional), i del Centre de Recerca Biomèdica en Xarxa d’Epidemiologia i Salut Pública (CIBERESP – CB06/02/0041).

Específic per a alguns conjunts de dades:

  • Les dades de microbiota intestinal als 6 i 18 mesos van ser finançades per l’Institut de Salut Carles III (ISCIII) i cofinançades per la Unió Europea (FEDER) “A way to make Europe” (PI21/01278 – projecte ALTER). El salari del bioinformàtic de les dades de metagenòmica va ser finançat per un contracte INVESTIGO (100046TC1).
  • La mesura de nanoplàstics en mostres de femta va ser finançada per l’Institut de Salut Carles III (ISCIII) i cofinançada per la Unió Europea (FEDER) “A way to make Europe” (PI23/00615 – projecte PLASTICINE).

VISITA DE QUATRE ANYS

La cohort BiSC ha rebut finançament per a la visita de seguiment de 4 anys de La Marató de TV3 – Malalties mentals (Acord 202216-30-31 – Projecte ENGENE), de la Califòrnia Walnut Commission (976061), de l’Institut de Salut Carlos III ( ISCIII) i cofinançat per la Unió Europea (FEDER) “A way to make Europe” (PI21/00266 -NUTINBRAIN), de l’AGAUR-Agència de Gestió d’Ajuts Universitaris de Recerca (2021 SGR 01570 – Population Neuroscience group), i del Centre de Recerca Biomèdica en Xarxa d’Epidemiologia i Salut Pública (CIBERESP – CB06/02/0041). Els tècnics de la visita van ser finançats per les següents subvencions INVESTIGO: 100046TC15, 100046TC18, 100046TC10, 100046TC13, 100046TC28.

Dades específiques d’alguns conjunts de dades:

  • L’avaluació del risc cardiovascular en mares amb BiSC va ser finançada per l’Institut de Salut Carles III (ISCIII) i cofinançada per la Unió Europea (FEDER) “A way to make Europe” (CARDIOMOM – PI22/00462).
  • Els mesuraments immunitaris en sang infantil van ser finançats pel programa de recerca i innovació Horitzó 2020 de la Unió Europea HE-HLTH-2023-ENVHLTH (101136566 – projecte ENDOMIX).

GENERAL PER A ISGLOBAL

Agraïm el suport de la subvenció CEX2018-000806-S finançada per MCIN/AEI/10.13039/501100011033, i el suport de la Generalitat de Catalunya a través del Programa CERCA.

GENERAL PER REDCAP

Les dades de l’estudi es van recopilar i gestionar utilitzant les eines de captura electrònica de dades REDCap allotjades a ISGlobal (REF 1 i REF 2). REDCap (Research Electronic Data Capture) és una plataforma de programari segur basada en la web dissenyada per donar suport a la captura de dades per a estudis de recerca, proporcionant 1) una interfície intuïtiva per a la captura de dades validades; 2) registres d’auditoria per al seguiment dels procediments de manipulació i exportació de dades; 3) procediments d’exportació automatitzats per a descàrregues de dades sense problemes a paquets estadístics comuns; i 4) procediments per a la integració de dades i interoperabilitat amb fonts externes.

REF 1. PA Harris, RTaylor, R. Thielke, J. Payne, N. Gonzalez, JG. Comte. Captura electrònica de dades de recerca (REDCap): una metodologia basada en metadades i un procés de flux de treball per brindar suport informàtic de recerca translacional. JBiomedInform. 2009 Abr;42(2):377-81. 10.1016/j.jbi.2008.08.010

REF 2. PA Harris, R. Taylor, BL Minor, V. Elliott, M. Fernandez, L’O’Neal, L. McLeod, G. Delacqua, F. Delacqua, J. Kirby, S. N. Dubta, Consorci REDCap. El consorci REDCap: construint una comunitat internacional de socis de programari. JBiomedInform. 2019 Maig 10.1016/j.jbi.2019.103208

ÈTICA

Les visites des de l’embaràs fins als 18 mesos van ser aprovades pel Comitè Ètic de Recerca Clínica del projecte Parc de Salut Mar (2018/8050/I), el Comitè de Recerca Mèdica de la Fundació de Gestió Sanitària de l’Hospital de Santa Creu i Sant Pau de Barcelona (EC/18/206/5272) i el Comitè Ètic de la Fundació Sant Joan de Déu (PIC-27-18). Les visites als 24, 28 i 48 mesos també van ser aprovades pel Comitè Ètic de Recerca Clínica del projecte Parc de Salut Mar (2018/8050/I), així com pel projecte ENDOMIX (2023/11304/I). Abans d’unir-se a la cohort durant la visita hospitalària habitual del primer trimestre, una llevadora o infermera de BiSC va informar les participants sobre els detalls de l’estudi, la durada i la seva opció de retirar-se sense penalització. En cas que acceptessin participar, signaven formularis de consentiment que permetien la recol·lecció de mostres biològiques i estudis genètics, i rebien una còpia per a ells mateixos. Els pares o tutors legals dels nens també van donar el seu consentiment informat abans que comencés qualsevol procediment de lestudi. També es van lliurar formularis de consentiment específics per a estudis genètics a les mares i als pares o tutors legals dels nens.